Long-term oncological outcomes of endoscopic full-thickness resection after previous incomplete resection of low-risk T1 CRC (LOCAL-study): study protocol of a national prospective cohort study

Endoscopische resectie is een aantrekkelijke behandelingsoptie voor vroeg stadium colorectaal carcinoom (CRC) vanwege aanzienlijk verminderde morbiditeit en mortaliteit in vergelijking met radicale chirurgie. Niettemin blijft bij resecties met onduidelijke resectiemarges (R1/Rx) het risico op resterende ziekte en lokaal recidief bestaan.


Dit multicentrische, prospectieve cohortonderzoek onderzoekt de haalbaarheid en oncologische veiligheid van een aanvullende littekenresectie met endoscopische full-thickness resectie (eFTR) bij patiënten in Nederland die eerder een (mogelijk) onvolledige resectie van T1 CRC hebben ondergaan, waarbij verdere histologische risicofactoren zijn uitgesloten. Het primaire eindpunt is de 2- en 5-jaarsoverleving zonder lokaal lumineus tumorrecidief na eFTR-behandeling. Secundaire uitkomstmaten omvatten de haalbaarheid van aanvullende eFTR, het percentage curatieve resecties en procedure gerelateerde complicaties.


Deze studie is van aanzienlijk belang omdat deze mogelijk kan bijdragen aan de vermindering van overbehandeling bij T1 CRC-patiënten zonder hoog risico kenmerken voor lymfatische verspreiding. Als eFTR als een veilige en effectieve aanvullende behandeling wordt bevestigd, kan dit de behandelingsstrategie voor deze patiënten verbeteren en onnodige chirurgische risico’s verminderen. Tevens kan deze studie helpen bij het vaststellen van gestandaardiseerde surveillanceprotocollen na aanvullende eFTR, met als uiteindelijk doel de zorg en het welzijn van T1 CRC-patiënten te verbeteren.

L.W. Zwager, L.M.G. Moons, et al. BMC Gastroenterology, 2022

Deel dit bericht